- 2009 07 03, 16:01
#135332
Somnols
INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Lapelio turinys
1. Kas yra SOMNOLS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SOMNOLS
3. Kaip vartoti SOMNOLS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. SOMNOLS laikymo sąlygos
6. Kita informacija
SOMNOLS 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Zopiklonas
-Veiklioji medžiaga yra zopiklonas (zopiclonum). Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.
-Pagalbinės medžiagos:
Tabletės branduolys: bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, bulvių krakmolas, magnio stearatas, silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo natrio druska;
Tabletės plėvelė: Opadry 33G28707 baltasis. Opadry 33G28707 baltojo sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas, laktozės monohidratas, makrogolis, triacetinas.
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AS „Grindeks“
Krustpils 53, Rīga, LV-1057 Latvija
1. KAS YRA SOMNOLS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Somnols veiklioji medžiaga - zopiklonas, kuris veikia migdomai. Išgėrę SOMNOLS, pajusite nuovargį ir greičiau užmigsite. Vaisto veikimo būdas galutinai neištirtas. Manoma, kad zopiklonas stiprina γ amino sviesto rūgšties, perduodančios nervinius impulsus smegenyse, veikimą.
Vaistas trumpai vartojamas nemigai gydyti, dažniausiai keletą dienų, bet ne ilgiau kaip 4 savaites.
Gydytojas gali skirti šį vaistą, jei pacientą kankina nemiga, jis sunkiai užmiega ar sutrinka jo miegas, ir dėl to atsiranda stresinė būsena, sumažėja darbingumas.
Pakuotėje yra 10 plėvele dengtų tablečių lizdinėje plokštelėje, po 1 arba 2 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOMNOLS
SOMNOLS vartoti draudžiama:
-jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei SOMNOLS medžiagai.
-jeigu jums yra Myasthenia gravis – raumenų silpnumas.
-jeigu jums yra sunkus inkstų nepakankamumas.
-jeigu jums yra kvėpavimo nepakankamumas ar sergate sunkia plaučių liga.
-jeigu pasitaiko trumpalaikių kvėpavimo sutrikimų naktį.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti;
-jei žindote kūdikį krūtimi;
-jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų ligomis;
-jeigu kenčiate dėl potraukio ar priklausomybės vaistams arba alkoholiui;
-jeigu anksčiau vartotas zopiklonas sukėlė nemalonių šalutinių reiškinių ar alergiją;
-jeigu gydotės nuo kokios nors psichinės ligos;
-jei vartojate šių vaistų: antihistamininių preparatų, pasižyminčių raminamuoju poveikiu; antidepresantų, stiprių nuskausminamųjų vaistų, antipsichotikų (pvz., chlorpromazino, flupentiksolio); vaistų nuo epilepsijos, tokių kaip fenitoinas, karbamazepinas; kitų migdomųjų ar anksiolitikų (pvz., diazepamo ar nitrozepamo);
-jeigu Jums reikia atlikti operaciją su bendrąja nejautra.
SOMNOLS, kaip ir kiti benzodiazepinų dariniai ar panašūs vaistai, gali sukelti fizinę ir psichologinę priklausomybę. Priklausomybės rizika didėja vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, bet jei gydymas trunka mažiau nei 4 savaitės, rizika yra nedidelė. Priklausomybės išsivystymo rizika yra didesnė tiems asmenims, kurie buvo priklausomi nuo alkoholio ar kitų vaistų ar turintys ryškių asmenybės sutrikimų. Jei išsivysto fizinė priklausomybė, staigus gydymo šiuo vaistu nutraukimas gali sukelti nemalonių pojūčių (nutraukimo sindromas): neramumą, galvos skausmą, raumenų skausmą, suglumimą ir nerimą, nuotaikos pokyčius. Sunkiais atvejais gali pasireikšti galūnių tirpimas, padidėjęs jautrumas šviesai, kvapams ir lytėjimui, raumenų spazmai. Be to, staigus gydymo šiuo vaistu nutraukimas gali sukelti laikiną, dažnai sunkią nemigą kartu su nutraukimo simptomais. Todėl dozė turi būti mažinama palaipsniui. Somnols negalima skirti pacientams, sergantiems depresija.
SOMNOLS vartojimas su maistu ir gėrimais
Jei gydotės SOMNOLS, negerkite svaigiųjų gėrimų.
Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims SOMNOLS vartoti nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žinoma, kad SOMNOLS patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms reikėtų vengti jo vartoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vartojant SOMNOLS svaigsta galva ar ima miegas, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo, kai reikia valdyti techninius įrengimus ir mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines SOMNOLS medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kitų vaistų vartojimas
Kiti vaistiniai preparatai, kurie slopina CNS, gali sustiprinti Somnols poveikį.
Kartu vartojant stiprių skausmo malšinamųjų vaistų (narkotinių analgetikų) gali sustiprėti jų euforiją sukeliantis poveikis bei padidėti fizinė priklausomybė.
Medžiagos, kurios slopina kepenų fermentus (pvz., eritromicinas, kvinupristinas, dalfopristinas, itrakonazolis, ketokonazolis) gali sustiprinti preparatų, panašių į benzodiazepinus, poveikį. Medžiagos, kurios stimuliuoja kepenų fermentus (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, rifampicinas) silpnina Somnols gydomąjį poveikį.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
3. KAIP VARTOTI SOMNOLS
SOMNOLS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SOMNOLS, kaip ir kiti migdomieji vaistai, gali sukelti pripratimą, t.y. vaistas nustoja veikti. Dėl to gydytojas paprastai pataria vartoti Somnols ne ilgiau kaip 4 savaites. Nevartokite vaisto dažniau ir ilgiau negu patarė gydytojas!
Suaugusiems dažniausiai skiriama po 1 tabletę (7,5 mg), kuri išgeriama prieš einant gulti.
Vaikams vaisto neskiriama.
Vyresniems pacientams, taip pat sergantiems kepenų ir inkstų ligomis reikia vartoti mažesnes vaisto dozes.
Prieš nutraukdami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju, ar prieš nutraukiant vaisto vartojimą nereikėtų iš pradžių sumažinti jo dozės.
Pavartojus per didelę SOMNOLS dozę
Jeigu pavartojote per didelę SOMNOLS dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKiS
SOMNOLS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinių reiškinių pastebima retai. Dažniau pasitaiko šie simptomai: kartus ar metalo skonis burnoje, prasta savijauta, svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas, burnos džiūvimas. Rečiau gali pasitaikyti ir kitų simptomų, tarp jų padidėjęs dirglumas, agresyvumas, sutrikusi sąmonė, depresija, pablogėjusi atmintis, haliucinacijos, naktiniai košmarai, lytinio potraukio sutrikimai, bėrimas, rečiau kliedesiai, sutrikusi judesių koordinacija.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. SOMNOLS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
AB “Grindeks” filialas
Kalvarijų 300
LT-08318 Vilnius
Tel: +37052101401
Faksas: +37052101402
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 12 13
Magrilan
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Magrilan 20 mg kietos kapsulės
Fluoksetinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Magrilan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Magrilan
3. Kaip vartoti Magrilan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Magrilan
6. Kita informacija
1. KAS YRA MAGRILAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Magrilan priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, grupei. Šie vaistai gali palengvinti depresijos simptomus.
Magrilan paprastai vartojamas depresijai gydyti. Juo taip pat gali būti gydomas valgymo sutrikimas, vadinamas nervine bulimija. Kodėl Jums paskirtas Magrilan, klauskite gydytojo.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGRILAN
Magrilan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fluoksetinui arba bet kuriai pagalbinei Magrilan medžiagai;
- jeigu gydotės ar neseniai gydėtės vaistais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI);
- jeigu Jums mažiau nei 16 metų.
MAOI ir Magrilan vartoti kartu negalima. Jei vartojate ar per paskutines dvi savaites vartojote MAOI, nepradėkite gydytis Magrilan. Baigę vartoti šį vaistą, bent 5 savaites nepradėkite vartoti MAO inhibitorių.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš pradėdami vartoti Magrilan, pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui:
- jeigu fluoksetinas buvo sukėlęs išbėrimą arba alerginę reakciją;
- jeigu sergate inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu;
- jeigu sergate epilepsija;
- jeigu sergate diabetu;
- jeigu gydotės ar neseniai gydėtės triptofanu;
- jeigu buvo traukulių;
- jeigu sergate širdies liga;
- jeigu yra arba buvo kraujavimo sutrikimų;
- jeigu Jums mažiau nei 18 metų.
Antidepresantais gydomiems paaugliams gali pasireikšti su savižudybe susijęs elgesys (bandymai žudytis ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumas (dažniausiai agresyvumas, opozicinis elgesys ir pyktis). Su savižudyb susijusiom elgesiorizika išlieka tol, kol būklė žymiai nepagerėja. Anstyvuoju sveikimo laikotarpiu tokia rizika irgi gali padidėti. Taigi gydantis Magrilan, paauglius ir jaunus suagusiuosius reikia atidžiai prižiūrėti, o jeigu atsiranda su savižudybe susijusio elgesio apraiškų, nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Kitų vaistų vartojimas
MAOI ir Magrilan negalima vartoti kartu. Jei vartojate kurį nors MAOI ar vartojote jį per paskutines dvi savaites, nepradėkite gydytis Magrilan. Baigę gydytis šiuo vaistu, bent 5 savaites nepradėkite vartoti MAO inhibitorių.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Magrilan vartojimas su maistu ir gėrimais
Sveiką kapsulę nekramtant galima išgerti valgant ar nevalgius, užgeriant vandeniu. Vartojant Magrilan, alkoholio rekomenduojama nevartoti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Fluoksetino poveikio psichomotoriniam sveikų savanorių aktyvumui nenustatyta, visgi bet kuris psichiką veikiantis vaistas gali sutrikdyti nuovokumą ar sugebėjimus. Vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol neįsitikinsite, kad šie įgūdžiai nesutrikę.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Magrilan medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI MAGRILAN
Gydytojas nuspręs, kokia Magrilan dozė Jums reikalinga. Laikykitės gydytojo nurodymų. Perskaitykite recepte, kiek kapsulių ir kaip dažnai reikia vartoti. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė nuo depresijos — viena 20 mg kapsulė per parą. Įprastinė dozė bulimijai gydyti — trys kapsulės po 20 mg per parą.
Pirmąsias dvi savaites ar ilgiau Magrilan poveikio galite nejusti. Gydykitės tol, kol gydytojas pasakys, kad reikia baigti gydymą. Nesiliaukite gydytis, nepasitarę su gydytoju.
Pavartojus per didelę MAGRILAN dozę
Negerkite vaisto daugiau, negu Jums paskirta. Jei atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių ar vaisto išgėrė kas nors kitas, ypač vaikas, tuojau pat praneškite gydytojui ar kreipkitės į artimiausią ligoninę. Būtinai pasiimkite vaistų dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Pamiršus pavartoti Magrilan
Jei užmiršote išgerti vaisto, išgerkite, kai tik prisiminsite. Toliau jį vartokite nustatytu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Magrilan
Gydymo nutraukti staigiai negalima, nes gali atsirasti nutraukimo simptomų. Baigiant gydymą, vaisto dozę reikia sumažinti palaipsniui, ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites. Kaip mažinti dozę, nurodys gydytojas.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Magrilan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tai gali būti:
• odos išbėrimas. Jeigu Jus išbėrė, nutraukite Magrilan vartojimą ir tuojau pat praneškite gydytojui;
• jautrumo šviesai padidėjimas;
• prakaitavimas ir niežėjimas;
• galvos skausmas, galvos svaigimas, nervingumas, nemiga, raumenų trūkčiojimas, traukuliai, nerimas, apsnūdimas;
• galvos svaigimas staigiai atsistojus;
• haliucinacijos, manijos reakcija, sumišimas, susijaudinimas, pernelyg pakili nuotaika, nerimas ir nervingumas, dėmesio sukaupimo ir mąstymo sutrikimas (pvz., asmenybės suvokimo sutrikimas), panikos priepuoliai;
• mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (tai gali būti ligos simptomai);
• pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, skonio pojūčio sutrikimas, burnos džiūvimas;
• silpnumas, nuovargis, žiovulys;
• šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis;
• kvėpavimo sutrikimas, dusulys;
• lytinės funkcijos susilpnėjimas orgazmo nebuvimas, ilgalaikė skausminga erekcija, pieno išsiskyrimas iš krūtų;
• plaukų slinkimas;
• miglotas matymas;
• sąnarių ir raumenų skausmas;
• dėminės kraujosruvos ir kitokie kraujavimo sutrikimai.
Dėl to per daug nerimauti nereikia. Dažniausiai šie reiškiniai per keletą savaičių praeina. Jei jie stiprūs ar Jums kelia nerimą, pasakykite gydytojui.
Jei išryškėjo kitokių sutrikimų ir manote, kad juos galėjo sukelti Magrilan, pasakykite savo gydytojui.
Gydydamiesi Magrilan, galite šiek tiek suliesėti.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MAGRILAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Magrilan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. KITA INFORMACIJA
Magrilan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fluoksetinas. Vienoje kapsulėje jo yra 20 mg (fluoksetino hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171), želatina, Patent mėlynasis (E 131).
Magrilan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietos želatinos kapsulės, kurių korpusas yra mėlynos, o dangtelis – baltos spalvos. Kapsulės viduje yra baltų miltelių.
Tiekiamos 30 kapsulių lizdinės plokštelės kartono dėžutėje.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Medochemie Ltd, p.o. box 1409, Limassol, Kipras.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Medochemie Ltd. atstovybė
Neries kr.16
Kaunas LT48402
Tel. + 370 338358
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-06
Paskutinį kartą redagavo Astro-Meška 2009 07 04, 22:03. Iš viso redaguota 1 kartą.
as ir geriu magrilan, israse butent juos. Kas galit atsiliepti, kaip nuo ju jauciates? 